廣生堂“偉哥”獲批 逾40億市場爭奪愈加激烈

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新京報訊（記者 張秀蘭）4月16日晚間，廣生堂發布公告，枸櫞酸西地那非片（商品名：勁哥）收到國家(過濾詞)核準簽發的《藥品注冊證書》，適用于治療勃起功能障礙（ED）。至此，超過40億元的“偉哥”市場再迎入局者，競爭愈發激烈。

枸櫞酸西地那非及其片劑由美國輝瑞研制開發，1998年獲美國食(過濾詞)（FDA）批準首次在美國上市，商品名為偉哥，是首個在美國獲準使用的口服治療男性勃起功能障礙的藥物，該藥全球收入已超過百億美元。輝瑞枸櫞酸西地那非片于2000年在我國批準上市，到2019年，輝瑞將旗下專利到期品牌、仿制藥業務部門普強與仿制藥巨頭邁藍合并成立輝瑞普強，偉哥歸屬新的公司。

米內網統計數據顯示，ED市場規模最大的產品仍是枸櫞酸西地那非，市場份額超過70%。2019年，枸櫞酸西地那非在中國城市零售藥店終端銷售額超過23億元。根據米內網的數據，中國地級及以上城市實體藥店藥品的市場規模約占中國整個零售市場藥品的60%，照此計算，ED市場的整體規模超過40億元。

如此巨大的市場份額面前，爭奪早已開始。除輝瑞的原研藥外，國內已有白云山、齊魯制藥等多家企業拿下偉哥仿制藥批文。其中，白云山枸櫞酸西地那非（金戈）在2020年賣出7834.52萬片，同比增長26.86%。此外，正處在不同申報階段的企業也達到兩位數。

廣生堂表示，“勁哥”獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價，將進一步豐富產品線，也是對肝臟健康領域的產品形成有效補充，提供新的利潤增長點。

校對 李項玲

來源：新京報

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