走下神壇的偉哥，威而鋼高山癥用法幾十元的進口藥和幾元錢的國產藥，差異有多大？偉哥 -偉哥藥房：萬艾可。

說起偉哥這個藥物，很多朋友可能都很熟悉，畢竟隨著年齡的不斷增長，很多男性朋友也都出現了或多或少的勃起功能障礙（ED）的問題，面對ED問題，千萬不要認為你是在孤軍奮戰，根據數據統計顯示，我國40歲以上男性患有不同程度ED問題的患者，高達40%以上，這個比例可真是夠高的，而作為男性ED治療一線藥物的西地那非（俗稱偉哥），現在已經有進口，國產多個廠家的各種品牌銷售，價格上也有很大的差異，面對不同價格，不同廠家，不同品牌的同一種藥物，它們之間到底有何差異，我們今天就來簡單的為大家介紹一下這方面的相關知識。

走下神壇的偉哥

偉哥的面世，其實是來源于一次失敗的“臨床試驗”，作為一種5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，其原研公司輝瑞開發這種藥物時的初衷，并不是治療男性的ED問題，而是針對心血管疾病而設計開發的一種藥物，但在臨床試驗的過程中，卻發現這種藥物并沒有顯現出明確的心血管疾病治療作用，因此，由于認定臨床試驗失敗，就開始回收試驗藥物，但在回收試驗藥物的過程中，很多男性患者卻不愿意“上交”，最后調查原因才發現，原來這個藥物在改善男性ED方面，有著很好的效果。

于是研發人員另辟蹊徑，開始從改善ED的方向上來探尋西地那非的作用機理，最終確證這個藥物對PDE5的抑制作用，確實能夠起到改善男性海綿體血流，從而有助改善男性ED的作用效果，這個在1991年宣布臨床失敗的藥物，最終以治療男性勃起功能障礙的適應癥在1998年獲批，并隨著臨床應用的不斷深入，目前已經成為了臨床上治療和改善男性ED的一線治療藥物。

說它走下神壇，主要是從其治療作用以及價格方面來說的，這個藥物在上市之初，就引起了很多人的關注，因此，銷量自然是節節攀升，也為它的原研公司帶來了豐厚的利潤和經濟效益，但隨著對PDE5這個治療靶點藥物研究的不斷深入，除了西地那非以外，目前市面上還出現了伐地那非，他達拉非等同類型的藥物，而且各有特點，這些藥物對于男性ED的治療和改善作用機理類似，但在不良反應風險，藥物作用時長方面也各有特點，在患者的用藥選擇上，也就有更多的選擇。

在西地那非的專利期在2014年到期，這個能夠為廠家帶來豐厚效益的藥物自然就成了眾多廠家爭相仿制的“香餑餑”，截至到2020年，國內至少有8個廠家已經獲得了偉哥的國產藥物批準文號，加上不同規格的產品，目前通過品牌，不同規格的偉哥已經有不下20種，價格上有各不相同，從幾十元一片的原研品，到幾塊錢一片的國產藥都有，這些不同廠家的藥物之間，到底有何差異呢？

進口藥與國產藥之間，差別有哪些？

很多朋友相信一分價錢一分貨，在藥品方面，價格昂貴的原研藥品確實也有自身的優勢，在研究深入程度方面，臨床數據積累方面，也都是仿制藥無可比擬的，有些時候，雖然是同樣的主藥成分，但不同品牌的藥物，進口原研藥物的療效確實要優于國產仿制藥，為什么會產生這樣的差異呢？這就要從藥物制劑和藥物吸收來談起了。

一種藥物制成一個藥片，看起來不起眼，但實際上在這其中除了主要藥物成分以外，藥片的賦形劑，崩解劑等輔料也是非常重要的成分，這些藥物成分的合理選擇，決定了藥物進入體內后的溶出，吸收過程，甚至可能影響藥物的療效和不良反應風險，除了藥物的輔料影響以外，不同的制劑工藝也有可能會影響藥物的在體內的溶解吸收速率，從而對藥效產生影響，因此，之所以仿制藥和原研藥之間，有時候療效上有一定的差異，往往都是這些方面的差異造成的。

現在國家正在開展的仿制藥一致性評價工作，就是解決仿制藥和原研藥質量和療效差距的重要政策，通過進行一致性評價工作，基本上仿制藥生產企業需要將原來的藥物重新開發一遍，而且還需要對照原研品進行質量，藥物溶出度，生物利用度等指標的對比研究，確認仿制藥與原研藥的質量，吸收速率，體內血藥濃度變化等方面的一致性，因此，如果是通過一致性評價的藥物，通常其質量，療效方面還是更有保障的。

如果我們具體到西地那非這個藥物，目前原研品在劑型上比起仿制藥有更多選擇，近期上市的口崩片，可以在口腔內迅速崩解，不需要喝水送服，而且由于一部分藥物吸收避免肝臟代謝的首過效應，起效速度也更快，可以達到12分鐘起效，為患者的用藥提供了更加多樣化的選擇，當然這種口崩片比起普通片劑來，價格又要高一些，與國產仿制藥的價格差距就更大了。

目前市面上西地那非仿制藥的價格，要比原研品低得多，而質量和藥效上可能也有不如原研品更有保障的問題，但對于確實需要用藥，又想講求用藥經濟性的朋友，不妨盡量的選擇已經通過一致性評價的國產仿制藥，這類藥物相對價格較低，質量和療效方面也已經與原研藥進行過對比研究，因此，用起來也就更放心一些。

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